Uma crise silenciosa está se desenrolando nos mundos da conformidade, auditoria e garantia, apresentando aos profissionais de cibersegurança e risco um novo conjunto de desafios. Duas tendências aparentemente opostas—a simplificação regulatória e a exposição de falhas profundas de governança—estão convergindo para criar pontos cegos significativos na segurança organizacional e na gestão de riscos de terceiros.
O Atrativo da Certificação Combinada
A primeira tendência é o impulso em direção a estruturas de certificação globais integradas. Um exemplo recente é o anúncio de que a Clearlab, fabricante de lentes de contato e produtos para seus cuidados, obteve uma certificação combinada para MDSAP (Programa de Auditoria Única para Dispositivos Médicos), ISO 13485 (gestão da qualidade de dispositivos médicos) e o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE, pelo organismo notificado DNV. Na superfície, isso representa um triunfo de eficiência. Em vez de passar por múltiplas auditorias redundantes para diferentes mercados (EUA, Canadá, Brasil, Japão, Austrália via MDSAP, UE via MDR), um único processo de auditoria satisfaz teoricamente a todos. Para o fabricante, isso reduz custo, tempo e interrupção operacional. Para reguladores e clientes, promete um padrão global consistente de qualidade e supervisão de segurança.
No entanto, de uma perspectiva de cibersegurança e resiliência operacional, essa simplificação levanta questões críticas. Uma auditoria combinada, projetada para eficiência regulatória, fornece a mesma profundidade de escrutínio que avaliações individuais e direcionadas? Os controles de segurança críticos dentro do sistema de gestão da qualidade (SGQ)—especialmente para um dispositivo médico conectado ou seu ambiente de TI de fabricação—poderiam ser superficialmente verificados em uma lista de verificação projetada para cobrir um terreno regulatório mais amplo? O risco é que auditorias "tamanho único" possam criar uma fachada de conformidade que mascara vulnerabilidades técnicas específicas, particularmente nos ciclos de vida de desenvolvimento de software, segmentação de rede e controles de integridade de dados que são cruciais para dispositivos conectados modernos.
A Epidemia de Isenções e a Erosão da Supervisão
A segunda tendência, mais alarmante, é a redução sistemática dos requisitos de auditoria obrigatórios. A Securities and Exchange Commission (SEC) isentou as microempresas da apresentação de demonstrações financeiras auditadas. Embora a intenção seja reduzir a carga regulatória sobre os menores negócios, essa política remove efetivamente uma camada fundamental de supervisão financeira independente. Uma auditoria não é meramente sobre precisão contábil; é um exame estruturado dos controles internos, governança e processos de uma organização. Para profissionais de cibersegurança, a ausência dessa verificação externa significa um mecanismo a menos para identificar sinais de alerta em um potencial parceiro, fornecedor ou alvo de aquisição. A má gestão financeira frequentemente se correlaciona com governança de TI deficiente e práticas de segurança negligentes.
Essa tendência de isenção converge com a terceira evidência: a descoberta de falhas sistêmicas "profundamente preocupantes" dentro de uma organização sem fins lucrativos de Connecticut, revelada por uma auditoria forense. A auditoria relatou deficiências severas em controles financeiros, governança e gestão operacional. Organizações sem fins lucrativos, assim como microempresas, muitas vezes operam com recursos enxutos e podem não estar sujeitas aos mesmos requisitos de auditoria rigorosos que as empresas de capital aberto. Este caso é um lembrete severo de que a ausência de mecanismos de auditoria obrigatórios robustos pode permitir que falhas de governança e controle permaneçam ocultas por anos, criando risco operacional e reputacional significativo. Para a comunidade de cibersegurança, uma organização sem fins lucrativos com controles financeiros deficientes provavelmente também é uma organização com controles de acesso fracos, sistemas desatualizados e políticas de proteção de dados inadequadas, tornando-a um elo vulnerável em qualquer ecossistema.
A Tempestade Perfeita para o Risco de Terceiros
A convergência dessas tendências cria uma tempestade perfeita para gerenciar o risco de terceiros e da cadeia de suprimentos. Por um lado, entidades maiores e regulamentadas (como fabricantes de dispositivos médicos) estão obtendo certificações amplas e simplificadas que podem carecer de profundidade técnica. Por outro lado, um grupo crescente de entidades menores (microempresas, organizações sem fins lucrativos) opera com pouca ou nenhuma supervisão de auditoria independente.
Isso coloca um fardo imenso nas equipes de due diligence das empresas. Confiar em um certificado "combinado MDSAP/ISO13485/MDR" como uma solução mágica para garantia de fornecedor é cada vez mais arriscado. As equipes de cibersegurança agora devem cavar mais fundo, indo além do certificado em si para avaliar o escopo subjacente da auditoria, a competência do organismo auditor em domínios de segurança técnica e os controles específicos testados. Elas devem desenvolver questionários aprimorados e protocolos de avaliação técnica para preencher as lacunas deixadas pelas auditorias de conformidade de alto nível.
Da mesma forma, envolver-se com fornecedores ou parceiros menores que estão isentos de auditorias requer uma abordagem fundamentalmente diferente. As organizações não podem confiar na existência de uma demonstração auditada; elas devem construir seus próprios frameworks de avaliação do zero, examinando não apenas as posturas de segurança, mas a própria cultura de governança e controle do potencial parceiro. Isso frequentemente requer mais recursos, não menos.
O Caminho a Seguir: Due Diligência Aprimorada e Escrutínio Técnico
Neste novo cenário, as funções de cibersegurança e gestão de riscos devem evoluir. As seguintes ações são críticas:
- Decodificar o Certificado: Tratar as certificações combinadas como um ponto de partida, não um ponto final. Solicitar os relatórios de auditoria detalhados, declarações de escopo e achados de não conformidade. Entender exatamente o que foi e o que não foi avaliado, particularmente em relação à infraestrutura de TI, segurança de software e proteção de dados.
- Desenvolver Questionários de Suplemento Técnico: Criar módulos de avaliação de fornecedores que abordem especificamente as lacunas nas auditorias amplas de qualidade ou regulatórias. Focar em controles técnicos, capacidades de resposta a incidentes e práticas de desenvolvimento seguro.
- Nivelar a Abordagem de Risco: Reconhecer que microempresas e organizações sem fins lucrativos requerem um modelo de due diligence diferente. Considerar soluções de monitoramento contínuo, avaliações mais leves mas mais frequentes, e um foco mais forte nas obrigações de segurança contratuais e cláusulas de direito de auditoria.
- Defender Padrões de Segurança Integrados: Lobby junto a órgãos de normalização e reguladores para incorporar explicitamente estruturas robustas de cibersegurança (como a NIST CSF ou ISO 27001) em esquemas de certificação combinados, especialmente para produtos conectados e infraestrutura crítica.
A trajetória atual de simplificação e isenção de auditorias é uma história de eficiência empresarial com uma potencial desvantagem de segurança. À medida que as linhas entre tecnologia operacional, tecnologia da informação e sistemas de qualidade se desfazem, os mecanismos de garantia devem evoluir para fornecer um escrutínio integrado e tecnicamente proficiente. Até que o façam, a responsabilidade por descobrir o risco sistêmico recai diretamente sobre os ombros de profissionais de cibersegurança e risco vigilantes.

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